|
BIB ™ System
ВНУТРИЖЕЛУДОЧНЫЙ БАЛЛОН BIB ™ System.
Система BIB™ предназначена для снижения массы тела без хирургического вмешательства путем заполнения части объема желудка, вызывая при этом быстрое чувство насыщения.
|
|
Баллон системы BIB™ вводится в желудок под контролем эндоскопа и наполняется физиологическим раствором от 400 до 700 мл, в результате чего он раздувается и принимает форму шара.
|
Показания к применению.
Система BIB™ показана для временного применения с целью снижения веса при лечении пациентов, страдающих ожирением, с индексом массы тела 40 и выше или с индексом массы тела 35 с сопутствующими патологиями.
Перед использованием системы BIB™ каждый врач и пациент должны оценить риски, связанные с эндоскопией и применением внутрижелудочного баллона, и вероятную пользу от снижения массы тела.
Система BIB™ показана:
- Как временное средство для снижения веса у пациентов, страдающих ожирением (с индексом массы тела 30-39), имеющих серьезные риски, связанные с ожирением, которые не смогли снизить вес и поддерживать снижение веса по программе контроля веса под наблюдением врача.
|
|
Систему BIB™ необходимо использовать совместно с длительной диетой под контролем врача и программой изменения поведения, призванной повысить возможность поддержания длительного снижения массы тела.
-
Как временное средство для снижения веса у пациентов с тяжелым ожирением (с индексом массы тела 40 или индексом массы тела 35 с сопутствующими патологиями), которым не показано хирургическое лечение ожирения, совместно с длительной диетой под контролем врача и программой изменения поведения, призванной повысить возможность поддержания длительного снижения массы тела.
-
Как временное средство для снижения веса для подготовки сверхтяжелых больных к основному хирургическому этапу лечения.
-
Данная методика может быть рекомендована для подготовки пациентов с избыточной массой тела к операциям с искусственным кровообращением, артропластике и протезированию суставов и др., когда ожирение затрудняет проведение подобных операций.
Противопоказания.
К противопоказаниям для использования системы BIB™ относятся:
- Установка баллона по косметическим соображениям.
- Индекс массы тела менее 30, кроме случаев, когда у пациентов имеются сопутствующие заболевания, в отношении которых может ожидаться улучшение при снижении веса.
- Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, неустранимый эзофагит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, либо специфические воспаления, такие как болезнь Крона.
- Состояния, потенциально способные привести к кровотечению в верхней части желудочно-кишечного тракта, например варикозное расширение вен пищевода или желудка либо врожденная или приобретенная телеангиэктазия кишечника или другие врожденные аномалии желудочно-кишечного тракта, такие как атрезия или стеноз.
- Большая грыжа пищеводного отверстия.
- Структурная аномалия в пищеводе или глотке, например стеноз или дивертикул.
- Любое другое медицинское состояние, не допускающее проведение рекомендуемой эндоскопии.
- Алкоголизм или наркомания.
- Пациенты, отказывающиеся соблюдать диету под медицинским контролем и участвовать в программе изменения поведения с обычным последующим врачебным контролем.
- Пациенты, принимающие аспирин, противовоспалительные средства, антикоагулянты (лекарства понижающие свертывание крови), раздражающие желудок, не под контролем врача.
- Беременность или кормление ребенка грудью.
- Большая грыжа (>5 см).
Форма поставки.
Каждая система BIB содержит баллон, который располагается внутри установочного катетера в сборе. Все компоненты поставляются в нестерильном виде и предназначены только для одноразового использования. Необходимо осторожно обращаться со всеми компонентами.
Установочный катетер в сборе состоит из силиконового катетера с внешним диаметром 6,5 мм, один конец которого присоединен к оболочке, в которой находится свернутый баллон. Противоположный конец присоединен к наконечнику Люэра для подсоединения к системе заполнения. Система заполнения предназначена для раздувания баллона. Раздуваемая конструкция баллона системы BIB позволяет регулировать объем наполняющей жидкости в момент установки баллона от 400 до 700 см³.
Максимальный период нахождения баллона в желудке составляет 6 месяцев, и он должен быть удален не позднее этого срока!
ВНИМАНИЕ! Риск сдувания баллона и непроходимости кишечника значительно повышается, если баллон остается в желудке дольше 6 месяцев!
|
| |
Есть вопрос? Хотите узнать больше? Информация доступна 7 дней в неделю
|