BIB ™ System

ВНУТРИЖЕЛУДОЧНЫЙ БАЛЛОН BIB ™ System.

  Система BIB™ предназначена для снижения массы тела без хирургического вмешательства путем заполнения части объема желудка, вызывая при этом быстрое чувство насыщения.

 

Баллон системы BIB™ вводится в желудок под  контролем   эндоскопа и наполняется физиологическим раствором от 400 до 700 мл, в результате чего он раздувается и принимает форму шара.

 

 

Показания к применению.

Система BIB™ показана для временного применения с целью снижения веса при лечении пациентов, страдающих ожирением, с индексом массы тела 40 и выше или с индексом массы тела 35 с сопутствующими патологиями.

Перед использованием системы BIB™ каждый врач и пациент должны оценить риски, связанные с эндоскопией и применением внутрижелудочного баллона, и вероятную пользу от  снижения массы тела.

Система BIB™ показана:

  • Как временное средство для снижения веса у пациентов, страдающих ожирением (с индексом массы тела 30-39), имеющих серьезные риски, связанные с ожирением, которые не смогли снизить вес и поддерживать снижение веса по программе контроля веса под наблюдением врача.

     Систему BIB™ необходимо использовать совместно с длительной диетой под контролем врача и программой изменения поведения, призванной повысить возможность поддержания длительного снижения массы тела.

  • Как временное средство для снижения веса у пациентов с тяжелым ожирением (с индексом массы тела 40 или индексом массы тела 35 с сопутствующими патологиями), которым не показано хирургическое лечение ожирения, совместно с длительной диетой под контролем врача и программой изменения поведения, призванной повысить возможность поддержания длительного снижения массы тела.

  • Как временное средство для снижения веса для подготовки сверхтяжелых больных к основному хирургическому этапу лечения.

  • Данная методика может быть рекомендована для подготовки пациентов с избыточной массой тела к операциям с искусственным кровообращением, артропластике и протезированию суставов и др., когда ожирение затрудняет проведение подобных операций.

Противопоказания.

К противопоказаниям для использования системы BIB™ относятся:
  • Установка баллона по косметическим соображениям.
  • Индекс массы тела менее 30, кроме случаев, когда у пациентов имеются сопутствующие заболевания, в отношении которых может ожидаться улучшение при снижении веса.
  • Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, неустранимый эзофагит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, либо специфические воспаления, такие как болезнь Крона.
  • Состояния, потенциально способные привести к кровотечению в верхней части желудочно-кишечного тракта, например варикозное расширение вен пищевода или желудка либо врожденная или приобретенная телеангиэктазия кишечника или другие врожденные аномалии желудочно-кишечного тракта, такие как атрезия или стеноз.
  • Большая грыжа пищеводного отверстия.
  • Структурная аномалия в пищеводе или глотке, например стеноз или дивертикул.
  • Любое другое медицинское состояние, не допускающее проведение рекомендуемой эндоскопии.
  • Алкоголизм или наркомания.
  • Пациенты, отказывающиеся соблюдать диету под медицинским контролем и участвовать в программе изменения поведения с обычным последующим врачебным контролем.
  • Пациенты, принимающие аспирин, противовоспалительные средства, антикоагулянты (лекарства понижающие свертывание крови), раздражающие желудок, не под контролем врача.
  • Беременность или кормление ребенка грудью.
  • Большая грыжа (>5 см).

 

Форма поставки.

Каждая система BIB содержит баллон, который располагается внутри установочного катетера в сборе. Все компоненты поставляются в нестерильном виде и предназначены только для одноразового использования. Необходимо осторожно обращаться со всеми компонентами.

 
Установочный катетер в сборе состоит из силиконового катетера с внешним диаметром 6,5 мм, один конец которого присоединен к оболочке, в которой находится свернутый баллон. Противоположный конец присоединен к наконечнику Люэра для подсоединения к системе заполнения. Система заполнения предназначена для раздувания баллона. Раздуваемая конструкция баллона системы BIB позволяет регулировать объем наполняющей жидкости в момент установки баллона от 400 до 700 см³.

Максимальный период нахождения баллона в желудке составляет 6 месяцев, и он должен быть удален не позднее этого срока!

ВНИМАНИЕ! Риск сдувания баллона и непроходимости кишечника значительно повышается, если баллон остается в желудке дольше 6 месяцев!

 

 
Есть вопрос? Хотите узнать больше? Информация доступна 7 дней в неделю